7月29日-30日,由湖北省農業(yè)農村廳委派的GMP檢查組在組長吳濤處長的帶領下對湖北回盛非無菌原料藥開展了國家獸藥GMP認證工作,并以93.94分的高分順利通過GMP認證?;厥⑸锔倍麻L劉潔,質量總監(jiān)陳翠蘭,湖北回盛總經理韓杰及相關部門負責人參加了迎檢工作。
專家組認真聽取了公司實施獸藥GMP情況匯報后,對化驗室、生產車間、倉庫、廠房等硬件設施、設備,質量控制保證、人員現場操作以及安全生產等方面進行現場檢查評定;對公司廠房設施設備、確認與驗證、機構與人員、文件管理、物料與產品自檢、生產管理、質量管理、質量控制與保證等相關文件進行了認真審核并提出了書面意見建議。
經過2天的嚴格審查,專家組對本次驗收的非無菌原料藥生產線GMP執(zhí)行情況給予充分肯定,綜合評定湖北回盛生物科技有限公司通過GMP驗收。